快乐12前二技巧 快乐12彩票开奖 快乐12专家杀号定胆 快乐12缩水公式 快乐12走势图辽宁 快乐12出奖结果 彩票快乐12开奖 快乐12玩法介绍 快乐12开奖结果四川一定牛 快乐12开奖走势图浙江 快乐12助手破解 快乐12开奖结果查询76 快乐12遗漏任七 快乐12开奖号 快乐12助手破解
官方微信
0

资讯中心

广告招租

您现在的位置:制药站>资讯中心>政策法规

药品管理法修订草案二次审议,影响所有医药人

2019年04月23日 10:18:26来源:制药站点击量:30228

赛多利斯

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

分享

评论

  【制药站 政策法规】4月20日上午,《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》进行二次审议。药品安全是重要的民生问题,一直是国家顶层设计关注的重点。而《药品管理法》作为我国药品监管的基本法律,是药监法律体系的核心。

  据悉,为更好地规范药品监管,本次修订草案对涉药违法的处罚力度进一步加强,同?#26412;?#34892;?#30340;?#22806;关注的药价监管、保障供应、规范网络售药,以及临床试验监管等做出规定,涉及药品?#21451;?#21457;到使用的全生命周期,将影响所有医药人。

  具体而言,修订草案要求,第三方网络品台不得销售处方药。药品网络销售第三方平台提供者应当备案,履行资质审查、制止和报告违法行为、停止提供网络销售平台服务等义务,并明确不得通过药品网络销售第三方平台直接销售处方药。

  此外,药价也受到法律关注,修订草案新增五方面规定:第一,国家对药品价格进行监测,必要时开展成本价格调查,加强药品价格监督检查,依法查处药品价格违法行为,维护药品价格秩序。

  第二,国家实行短缺药品预警和清单管理制度。第三,国家鼓励短缺药品的研制和生产,对临床急需的短缺药品及原料药予以优先审评审批。

  第四,国务院有关部门可以对短缺药品采取适当的生产、价格干预和组织进口等措施,保障药品供应。第五,药品上?#34892;?#21487;持有人、药品生产经营企业应当履行社会责任,保障药品的生产和供应。

  分析人士认为,药品管理法的加持,无疑是在法律层面赋予相关部门行政调查权,有利于明确药品知道成本,还原价格本来面目。

  不过业界也指出,药品价格虚高和药品短缺问题的普遍存在,其背后不仅仅是监管问题,如何通过产业政策调整、多部门联合发力,更应该引起相关部门的重视。

  修订草案对药品违法行为?#27493;?#21152;大处罚力度。一是增加应收处罚的行为种类。对未按照规定开展药品不良反应监测或者报告,境外企业在中国境内设立的药品上?#34892;?#21487;持有人代表机构或者指定的企业法人未依法履行相关义务,药品网络销售第三方平台未履行资质审查、报告违法行为、停止提供网络销售平台服务等义务以及编造、散布虚假药品安全信息四类违法行为,增加规定相应的法律责任。

  二是加大处罚力度。对无证生产经营药品、生产销售假药劣药等违法行为的罚款倍数予以提高,提高罚款额度。落实处罚到人,?#28304;?#20107;生产销售假药劣药单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人?#20445;?#22686;加依法追究刑事责任的规定;对依法不认为是犯罪或者不构成犯罪的,增加可以给予行政拘留的规定。

  三增加惩罚性赔偿。生产假药、劣药或者明知是假药、劣药仍然销售,造成死亡或者健康严重损害的,受害者可以主张相应的惩罚性赔偿。

  除了上述提到的,会议还提出了相关建议,比如?#24066;?#33647;品注册证书转让;明确药品上?#34892;?#21487;人责任;药品上市后管理需完善;药物临床试验应符?#19979;?#29702;原则;生产销售假劣疫苗最高可罚3000万;要求疫苗接?#20013;?#24687;可追溯。
  • 版权与免责声明:凡本网注明“来源:制药站”的所有作品,均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药站合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:制药站http://www.hmxwy.live”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
  • 本网转载并注明自其它来源(非制药站)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品?#31209;?#34892;为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为?#29260;?#30456;关权利。

我要评论

所有评论仅代表网友意见,与本站立场无关。

关于我们|本站服务|会员服务|企业建站|旗下网站|友情链接|新闻专场|产品分类浏览|专场分类浏览|产品sitemap|热门搜索

制药站 - 制药机械行业专业网络宣传媒体

Copyright 2019 zyzhan.comAll Rights Reserved法律顾问:浙江天册律师事务所 贾熙明律师

客服?#35748;擼?571-87759679 87759936加盟?#35748;擼?571-87759679媒体合作:0571-89719776

客服部:编辑部:展会合作:市场部:

QQ

咨询中心

广告咨询QQ交谈

展会合作QQ交谈

官方微信发布询价建议反馈返回首页
回到顶部
中国福彩快乐12
快乐12前二技巧 快乐12彩票开奖 快乐12专家杀号定胆 快乐12缩水公式 快乐12走势图辽宁 快乐12出奖结果 彩票快乐12开奖 快乐12玩法介绍 快乐12开奖结果四川一定牛 快乐12开奖走势图浙江 快乐12助手破解 快乐12开奖结果查询76 快乐12遗漏任七 快乐12开奖号 快乐12助手破解