快乐12前二技巧 快乐12彩票开奖 快乐12专家杀号定胆 快乐12缩水公式 快乐12走势图辽宁 快乐12出奖结果 彩票快乐12开奖 快乐12玩法介绍 快乐12开奖结果四川一定牛 快乐12开奖走势图浙江 快乐12助手破解 快乐12开奖结果查询76 快乐12遗漏任七 快乐12开奖号 快乐12助手破解
官方微信

资讯中心

广告招租

您现在的位置:制药站>资讯中心>会议论坛

PLMF--2019实验室管理技术论坛

2019年06月25日 14:13:04来源:?#26412;?#21326;夏凯晟医药技术中心点击量:16491

赛多利斯

下载制药通APP
随时订阅专业资讯

分享

评论

    会议时间:2019年8月22日-24日(22日全天报到)
    会议地点:浙江*杭州 开元名都大酒店 萧山区市心中路818号

前言
 
  作为研发和质量管理体系的重要一环,实验室管理,是确保研发?#21543;?#20135;的药品能够满足预定用途,符合药品标准的重要因素。
 
  两化融合、“4+7”、2020版《中国药典》,在法规背景不断变化的大背景下,如何建立、实施并维护一个?#34892;?#30340;实验室管理体系,如何?#34892;?#25903;?#21046;?#19994;的研发开展,如何准确地放行GMP产品,是每一个药企和每一位药企人追求的共同目标。
 
  对药企来说,尚存在着诸多疑惑:
 
  正在新建厂房,如何设计一个满足?#35775;?#26631;准的实验室?
 
  目前是研发实验室,以何种GMP标准来建立?
 
  时间紧,任务重,如何宏观计划实验室验证工作的开展?
 
  如何多快好省地实现实验室的信息化建设,确保数据完整性?
 
  为解答以上企业运营过程中的各种问题,特邀请几十名国内专家+药监老师,开展“PLMF-2019实验室管理技术论坛”
 
  2天的全专家培训
 
  针对国内企业实验室管理的方方面面,定制化、专业性、多方位满足各项需求!
 
  报名需知
 
  会议费 : 1500元/人,2人以上1000元\人(含全部会议日程入场券、场地、专家、会议期间午餐、资料、茶歇?#30830;?#29992;),住宿费自理。
 
  联系人 :杨东杰(联系方式见下文相关资料下载)
 
  指导单位:国家药品监督管理局 中国?#31216;?#33647;品检定研究院
 
  主办单位:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
 
  ?#26412;?#21326;夏凯晟医药技术中心
 
  协办单位:杭州?#25165;?a href="http://www.hmxwy.live/glq_7626.html" target="_blank">过滤器材有限公司 ?#26412;?#21331;亚医药科技有限公司
 
  支持单位:珀金埃尔默企业管理(上海)有限公司 青岛科创质量检测有限公司
 
  支?#32622;?#20307;:制药站( www.hmxwy.live)
 
  拟邀演讲嘉宾:
 
  1.原国家?#31216;?#33647;品监督管理?#25351;本?#38271; 任德权
 
  2.原国家?#31216;?#33647;品监督管理?#25351;本?#38271; 张文周
 
  3.中国?#31216;?#33647;品检定研究院 胡昌勤 首席专家
 
  4.南京圣和药业有限公司 沈菊平 资深专家
 
  5.浙江省?#31216;?#33647;品检定研究院 相关领导
 
  6.拜耳医药 吴旭 资深专家
 
  7.人福医药集团 安永宏 法规与质量总监
 
  8.重庆市?#31216;?#33647;品检定研究院 李秀梅部长
 
  9.烟台迈百瑞国际生物医药有限公司 刘明力 高级质量总监
 
  10.美国人福药业 孟晓峰总经理
 
  11.烟台荣昌制药股份有限公司 丁丁博士 QC总监
 
  12.海正药业(杭州)有限公司 沙海涛 质量总监
 
  13.资深检查?#29616;?#39038;问 陈国平老师
 
  14.南京健友生物化学制药有限公司 李伟举 质量总监
 
  15.海正药业(杭州)有限公司 朱旭东 QC经理
 
  16.山东省药品审评?#29616;?#20013;心 相关领导
 
  17.华北制药股份有限公司 安国红 部长
 
  18.LABWARE
 
  其他报告?#20013;?#36992;请中,总报告数50场+
 
  

附件一 大会议程(见下文相关资料下载)

 

版块

分类

第一天--交流内容

政策法规

国内外实验室管理总体政策解读

中国GMP 实验室相关章节及实施?#25913;?#35299;读

2020年新版中国药典修订及解读

药品包材关联审评

2019年数据可靠性最新趋势解读

FDA实验室管理

FDA检验放行及质量标准相关法规

FDA指导原则

USP方式

常用信息库查询,常用药品质量标准查询

Day1 A.M

8.30-10.00

 

茶歇、休息、参观展览 10.00-10.20

 

研发及QC实验室设计管理

研发及GMP实验室的整体设备思路及异同

案例:研发实验室的?#25165;?#21450;布局

案例:GMP车间实验室的布局、中控实验室及终产品放行实验室设计

实验室资源管理

常见实验室质量管理体系举例(应建立的SMP及SOP

实验室组织及人员?#25165;?/span>

试剂、试液管理

标准品与对照品管理

Day1 A.M

10.20-12.00

 

午餐 12.00-13.00

 

检验的生命周期管理

检验流程的管理

取样与留样

取样方法如何规定

不同法规下的取样统计学

案例分析:取样计划及检验人员培训

检验流程

物料和产品的检验流程设计(风险要点及如何简化流程)

检验记录和放行报告的设计

对于公用系统的检测(验证期间及日常监督)

对于稳定性考察的检测——ICH Q1系列文件解读

OOS / OOT调查及监控

不同国家对OOS / OOT / OOE的法规及问题观察项

OOS调查范围及流程

Day1 P.M

13.00-14.30

 

茶歇、休息、参观展览14.30-15.00

 

实验室验证管理

检验仪器设备验证的生命周期

如何确定分析仪器的验证总计划

案例:从简单设?#31119;╬H计)到复杂设?#31119;℉PLC)验证开展的策略

仪器设备再确认的开展

方法的验证与确认

从研发到GMP,针?#28304;?#26041;选择,检验方法的确定及验证开展策略

ICH Q2 方法验证,中国药典2020最新要求

案例:USP?#36335;?#27861;的生命周期管理

15.00-17.00

 

 

第二天上午 交流内容

分论坛一?#26477;?#39564;方法分论坛

检验方法培训

检验方法生命周期

检验方法的验证、确认和转移生命周期管理

Day2 A.M

9.00-10.30

 

仪器分析方法通则

剂通则及相关检验技术培训

HPLC药品放行中的开发和应用

质谱法/液质联用法的开发与应用

毛细管电泳法的开发与应用

10:30-12:00

 

分论坛二?#20309;?#33740;检验分论坛

 

微生物检验

微生物实验室从设计到管理

微生物基础理论知识培训

微生物实验室常用仪器设备

微生物检验规范化基础操作技术

检测分析方法验证

微生物实验室的设计和建立

人流物流的设计要点(微生物隔离)

培养基的管理确认

Day2 P.M

9.00-12.00

 

分论坛三:洁净消毒

 

洁净消毒

表面消毒

表面消毒技术与环境监测

清洁消毒法规要求和机理

Day2 A.M

9.00-10.30

 

环境监测

环境监测流程和操作

工厂菌数据库建立

案例:环境监测风险评估和趋势,如何处理超限

10:30-12:00

 

 

第二天下午午 交流内容

分论坛四:数据可靠性分论坛

实验室的数据可靠性

数据可靠性国内外法规

实验室数据完整性DI

中国数据可靠性解读

21CFR part11联邦法规2111节电子记录&签名规章

?#35775;薌MP附录11——计算机化系统

分析近几年来的检查趋势

Day2 P.M

13.30-15.00

数据可靠性实战

实验室的ALCOA

如何进行现有实验室的DI差距分析

纸版数据的管理

电子数据的管理

15:00-17:00

分论坛五:实验室信息化

实验室信息化

如何实现实验室信息化战略

两化融化大方向下的实验室信息化规划

研发及GMP实验室如何部署LIMS/ ELN系统

如何确保实验室数据可靠性

如何选择LIMS供应商

Day2 P.M

13.30-15.00

LIMS系统的验证实施

LIMS系统的验证规划?#25165;?/span>

执行过程中的问题解决

15:00-17:00

分论坛六:2020药典分论坛

2020药典

药典最新变化及详解

中国药典2020年版编制方向

药典凡例在GMP中的要求和应用

《中国药典分析检测技术?#25913;稀?/span>

Day2 P.M

13.30-16:30

 

  PLMF-2019实验室管理技术论坛 赞助方案
 
  一、标准展位(2m×3m=6m):12800元人民币
 
  1、统一配置:三面隔板(高度250cm,可用高度246cm)一块楣板(标注公司Logo 与名称)地毯、两盏射灯、一张洽谈桌、两把椅子、220V电源插座。
 
  2、标准展位赠送服务:1) 在会议网站首页放置参展公司LOGO,并链接到参展公司网站;2) 赠送2位参会代表会议期间午餐;3) 赠送2个免费参会名额;4) 在会刊扉页展商列表中印刷参展公司LOGO;5) 在会刊内刊印参展商中英文对照版的企?#21040;?#32461;并附联系方式,6)?#26700;?#23453;两个,自备
 
  二、赞助与广告
 
  冠名赞助:10万人民币 独家(主论坛 )
 
  享受的权利和服务
 
  1.在会议宣传品中显示标注冠名单位 、企业名称、LOGO等
 
  2.现场主持人口播赞助商内容,并现场表示鸣谢
 
  3.大会背景板、参会代表证、会刊等显示赞助单位名称
 
  4.赞助单位领导作为嘉宾出席开幕?#25509;?#20027;管领导、专家前排就座
 
  5、大会会刊赠送一版彩色广告宣传(封二)和论文,赠刊6册
 
  6、2x6米展位一个
 
  7、免赞助单位6名参会代表会务费
 
  8、会议主办方组织统一发放企业宣传材料
 
  9、会议开始前播出冠名单位宣传短片,23号中午12.40-13.00主会场路演
 
  10、提供赞助方20分钟主题演讲,演讲内容需在论坛议题中选取
 
  11、签到处周围?#24066;?#25670;放宣传广告(如?#26700;?#23453;);
 
  12、提供赞助单位开幕式致辞5分钟
 
  13.提供赞助方电子版参会人员名录
 
  14.?#25165;?#30693;名记者媒体做10分钟专访,并发布;
 
  15.由主办方组织知名企业及领导参观展位
 
  16.由主办方?#24179;?#20250;员单位和企业达成合作
 
  17. 建议权:作为协办单位,贵单位有权对会议选题提出建议
 
  18. 会场免?#30740;?#25346;企业祝贺大会成功举办标语的条幅一个
 
  白金赞助单位
 
  赞助金额:5万人民币 限5家
 
  享受的权利和服务
 
  1.在会议宣传品中显示赞助身份、企业名称、LOGO等
 
  2.现场主持人口播赞助商内容,并现场表示鸣谢
 
  3.大会背景板、参会代表证、会刊等显示赞助单位名称
 
  4.赞助单位领导作为嘉宾出席开幕?#25509;?#20027;管领导、专家前排就座
 
  5、大会会刊赠送一版彩色广告宣传和论文,赠刊4册
 
  6、 2*3米标准展位一个
 
  7、免支持单位4名参会代表会务费
 
  8、会议主办方组织统一发放企业宣传材料
 
  9、提供赞助方 10分钟主题演讲 (第一天下午茶歇前或者茶歇后),提供休会期间20分钟路演。
 
  10、提供赞助单位主持第一天下午和第二天论坛机会
 
  11、提供赞助方电子版参会人员名录
 
  协办赞助单位
 
  赞助金额:3万人民币限10家
 
  享受的权利和服务
 
  1.在会议宣传品中显示赞助身份、企业名称、LOGO等
 
  2.现场主持人口播赞助商内容,并现场表示鸣谢
 
  3.大会背景板、参会代表证、会刊等显示赞助单位名称
 
  4.赞助单位领导作为嘉宾出席开幕?#25509;?#20027;管领导、专家前排就座
 
  5、2*3米标准展位一个
 
  6、会议主办方组织统一发放企业宣传材料,免四名代表会议费
 
  7、大会会刊赠送一版彩色广告宣传和论文,赠刊4册
 
  8、提供赞助方电子版参会人员名录
 
  礼品赞助合作(赞助金额:人民币50000元,或同等价值的礼品)
 
  独家享受服务内容:
 
  1. 在会议宣传活动中免?#30740;?#20256;贵单位;
 
  2. 在礼品上印有赞助企业logo及公司名称;
 
  3. 免费提供参会名额2名;
 
  4. 会议期间,企业领导(1位)与到会领导专家一起就座于前排。
 
  5.会议茶歇期间可以播放宣传短片;
 
  会议晚宴活动赞助:以酒店结算为准(独家晚宴背景板印制公司名称. LOGO.晚宴前领导致祝酒词)
 
  会前会:提供企业22日下午15.00-17.00专场演讲,我方提供100人场地及两位资深讲师配合赞助商开展演讲,协助邀请专业听众,企业需自备小礼品。(30000元)
 
  企业参与单项宣传及大会服务:
 
  1.会场横幅:5000元/条;
 
  2.?#26700;?#23453;展示架:5000元/个(自备);
 
  会刊广告费:
 
  2、封 面:12000元; 封 ?#31069;?000元;
 
  3、封二/扉 页:6000元; 彩色内页:5000元;
 
  4、资料袋及?#26102;荊?000元(自备手提袋可以印公司称、LOGO);
 
  5、代 表 证 件:5000元(可以印公司称、 LOGO);
 
  媒体和网站合作互换
 
  1、在会议宣传品中显示媒体单位协办单位 、企业名称、LOGO等
 
  2.现场主持人口播对支?#32622;?#20307;,并现场表示鸣谢
 
  3.大会背景板、参会代表证、会刊等媒体名称
 
  4.媒体单位领导作为嘉宾出席开幕?#25509;?#20027;管领导、专家前排就座
 
  5. 大会会刊赠送一版彩色广告宣传及会场?#26700;?#23453;
 
  6.展 位:12800元(2m*3m) 及参会免费代表名额
 
  敲黑板:组委会为赞助商提供企业专访?#26041;冢?#30001;知名专业媒体撰稿并进行后续报道,名额有限,请与会务组提前联系。

附件二?#28023;?#35265;下文相关资料下载)

2019实验室管理技术论坛-回执表

 

单位名称*

 

联系人

 

注意事项

*为必填项

邮  编

 

姓  名*

性别*

职务*

电 话

E-mail*

手 机*

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

住宿是否需要单间:是○  否○

入住时间:      日至     

                  

汇款账号:

户  名:?#26412;?#21326;夏凯晟医药技术中心

开户行:中国工商银行股份有限公司?#26412;?#29577;泉路支行

账  号:        020 006 300 920 0091778

 
  
  • 版权与免责声明:凡本网注明“来源:制药站”的所有作品,均为浙江?#36865;?#23453;明通网络有限公司-制药站合法拥有版权或有权使用的作品,未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:制药站http://www.hmxwy.live”。违反上述声明者,本网将追究其相关法律责任。
  • 本网转载并注明自其它来源(非制药站)的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或和对其真实性负责,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品第一来源,并自负版权等法律责任。如涉及作品内容、版权?#20219;?#39064;,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为?#29260;?#30456;关权利。

我要评论

所有评论仅代表网友意见,与本站立场无关。

关于我们|本站服务|会员服务|企?#21040;?#31449;|旗下网站|友情链接|新闻专场|产品分类浏览|专场分类浏览|产品sitemap|热门搜索

制药站 - 制药机械行业专业网络宣传媒体

Copyright 2019 zyzhan.comAll Rights Reserved法律顾问:浙江天册律师事务所 ?#27835;?#26126;律师

客服?#35748;擼?571-87759679 87759936?#29992;巳认擼?571-87759679媒体合作:0571-89719776

客服部:编辑部:展会合作:市场部:

QQ

咨询中心

广告咨询QQ交谈

展会合作QQ交谈

官方微信发布询价建议反馈返回首页
回到顶部
中国福彩快乐12
快乐12前二技巧 快乐12彩票开奖 快乐12专家杀号定胆 快乐12缩水公式 快乐12走势图辽宁 快乐12出奖结果 彩票快乐12开奖 快乐12玩法介绍 快乐12开奖结果四川一定牛 快乐12开奖走势图浙江 快乐12助手破解 快乐12开奖结果查询76 快乐12遗漏任七 快乐12开奖号 快乐12助手破解
河北时时彩开奖结果走势图 杂技群英会官网 国际米兰最新球员名单 波西亚时光坐骑 守望先锋辅助瞄准 德甲汉诺威96VS勒沃库森分析 山西十一选五 麻将来了猜猜乐功能 射龙门