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知识产权意识逐渐加强,国产制药装备力量正在崛起!

2019年07月10日 10:33:18来源:制药站点击量:28809

赛多利斯

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  【制药站 行业动态】7 月9 日,国家知识产权局在京举办2019 年第三季度例行发布会。数据显示,2019 年上半年,我国主要知识产权指标符合事业发展预期,知识产权综合实力稳步提升。
 
  可以见得,我国对知识产权的意识正逐渐加强,而这也从侧面?#20174;?#20986;国产力量正在崛起,创新将激发更多的活力,带来更多的惊喜。
 
  就以制药装备行业来说,制药装备与药品生产息息相关,是高技术、高难度、高风险的装备,其技术门槛较高,核心技术长期被国?#31034;?#22836;垄断。
 
  近年来,随着制药工业的快速发展,国内对装备需求的扩大,中国的制药装备产业规模逐渐扩大,产品种类几乎涵盖了国际上所有的产品种类,但由于核心技术依然长期受制于人,?#29616;?#24433;响了产业以及制药行业的发展。
 
  例如,在药品的生产过程中,制药装备的稳定性是保障药品生产效率、品质和安全的关键。装备的运作过程如若出现差错或者故障将直接影响药品质量,甚至给患者生命安全带来威胁。然而国产的制药装备很大的问题就是稳定性不够高,故障比较频发,很多制药企业宁愿花高价买进口的装备。
 
  随着药品的安全生产要求越来越高,我国对制药装备制定了严苛的GMP规范以及相关的要求,使得制药装备企业在制造过程中有严格的标准参考,制药装备的质量水平大大提升。
 
  另外,加入WTO、新版GMP?#29616;?#31561;动态,进一步推动制药装备产业的转型升级,市场优胜劣汰局面明显,传?#22330;?#33853;后的制药装备被逐出市场。
 
  为引导制药装备产业高质量发展,制药装备行业协会以及装备企业近些年积极参与行业相关标准的修制订工作,待这些相关标准的建立与完善,有利于行业更规范化的发展。
 
  目前,制药装备行业的集中度不断提升,产业转型还在加剧,在此背景下,为打破产品重叠率高的局面,一批具备资金、技术等方面优势的龙头企业早早开启产学研用攻关,?#24230;?#22823;量研发经费,逐渐实现了从完全受制于人到自主创新,并尝试向国际看齐的跨越式发展。
 
  例如,过去我国药剂高效分装装备存在三大技术难题,一是药剂分装过程中薄壁药瓶高速转运时容易破碎;二是小剂量药剂灌装精度要求高,难以控制灌装精度;三是多物态药剂微细异物快速检测难,难以检测控制杂质。
 
  针对以上技术难题,国内有制药装备企业?#24230;?#30740;究和产学研合作,实现了薄壁药瓶高速转运的破碎控制、小剂量药剂的精确装量控制、微细异物的在线快速检测控制,成功实现系列化药剂高效高精分装装备产业化并参与国?#31034;?#20105;。
 
  笔者?#22815;?#24713;,为保护创新成果,激发企业创新热情,很多制药装备企业均具备完善的知识产权管理和保护体系,这?#27493;?#19968;步推动企业乃至产业的转型升级,从?#25237;?#38454;段逐渐走向中、高等阶段。
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